在医疗器械行业,输注泵作为精准输液的核心设备,其密封性能直接关系到患者安全与治疗效果。输注泵负压密封性测试仪是确保输注泵及其他医疗导管在负压环境下的密封可靠性的关键检测设备。济南三泉智能科技有限公司研发的XLY-05S输注泵负压密封性测试仪,以其高精度、智能化和多功能性,成为医疗器械生产和检测机构的理想选择。本文将深入解析该仪器的技术优势、应用场景及行业价值,助力用户了解其在医疗器械质量控制中的重要作用。
XLY-05S输注泵负压密封性测试仪广泛应用于医疗器械的密封性能检测,尤其适用于以下场景:
医疗导管检测:测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、引流导管、输血管等在负压环境下的密封性能,确保产品在临床使用中无泄漏风险。
输注泵质量控制:验证输注泵在负压条件下的密封可靠性,防止液体渗漏或空气进入,保障输液精准性和安全性。
检测机构与生产企业:为医疗器械生产厂、第三方检测机构提供高效、标准化的检测方案,满足严格的法规要求。
通过精准的负压测试,XLY-05S帮助企业提升产品质量,符合GB/T 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》、YY 0285.1《血管内导管 一次性使用无菌导管》等多项国际和国内标准,确保产品在市场中的合规性和竞争力。
济南三泉智能XLY-05S输注泵负压密封性测试仪凭借先进的技术设计和智能化功能,在行业内脱颖而出。以下为其核心技术亮点:
仪器支持普通试验模式和分段试验模式,用户可根据测试需求自由选择。分段试验模式支持1-5段自由设定,满足复杂测试场景,如多段负压递增或循环测试,适应不同医疗器械的检测要求。
XLY-05S采用自动恒压补气技术,确保测试过程中真空度稳定在预设值(0.01至-90.00KPa,可定制更高压力范围)。真空精度达到1级,测试结果可靠且可重复,为高质量检测提供保障。
仪器选用进口品牌真空元器件,性能稳定,耐用性强,减少长期使用中的维护成本,确保测试结果的长期一致性。
一键化操作:自动更换测试真空、自动结束试验、自动反吹卸载,简化操作流程,提高测试效率。
用户分级权限管理:独具4级权限管理功能,结合完善的密码保护方案,限制非法操作,保证数据可追溯性和安全性。
数据存储与打印:仪器可存储多组测试数据,配备微型打印机,方便用户快速打印实验结果,满足GMP和ISO体系认证要求。
LIMS系统对接:通过RS232数据接口,可无缝连接用户实验室信息管理系统(LIMS),实现数据数字化管理。
通过更换不同夹具,XLY-05S可扩展至多种试验项目,如6%鲁尔接头测试及其他定制接口测试,满足多样化检测需求。仪器内置过载保护和掉电记忆功能,确保操作安全,防止数据丢失。
参数 | 规格 |
---|---|
真空度 | 0.01至-90.00KPa(可定制) |
真空精度 | 1级 |
分段试验 | 1-5段(自由设定) |
回差设置 | 0.01-5.00KPa(自由设定) |
保压时间 | 0.1-99999.9s(自由设定) |
气源接口 | Ф8mm聚氨酯管 |
试验接口 | 6%鲁尔接头(其他尺寸可定制) |
用户管理 | 支持50个用户 |
数据接口 | RS232(可连接LIMS系统) |
主机尺寸 | 325mm×420mm×170mm |
重量 | 9Kg |
工作温度 | 20℃-30℃ |
相对湿度 | 30%-80%,无凝露 |
工作电源 | 220V,50Hz |
XLY-05S输注泵负压密封性测试仪通过高精度检测,帮助企业发现潜在的密封缺陷,降低产品召回风险,保障患者安全。同时,仪器符合多项国际标准,为企业通过ISO 8536-4、YY 0489等认证提供技术支持。
一键化操作和智能化数据管理大幅缩短测试周期,提升生产和检测效率。企业可通过快速、精准的测试结果优化生产工艺,降低不合格品率。
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济南三泉智能XLY-05S输注泵负压密封性测试仪以其高精度、智能化和多功能性,成为医疗器械密封性能检测的优选设备。无论是医疗器械生产企业还是检测机构,该仪器都能提供可靠的技术支持,助力企业提升产品质量、满足法规要求并赢得市场信任。选择XLY-05S,意味着选择高效、精准与安全并重的检测解决方案。
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