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一次性使用输液器正压密封测试仪的技术优势与应用

发布时间:2025-09-06 16:16:51      发布人:小编  浏览量:217

引言

在医疗器械行业,产品质量直接关系到患者安全。一次性使用输液器作为重要的医疗耗材,其正压密封性能是确保临床使用安全的关键指标。为满足严格的行业标准,济南三泉智能推出XLY-06S一次性使用输液器正压密封测试仪,以其高精度、智能化和人性化设计,为医疗器械生产企业和检测机构提供可靠的测试解决方案。本文将深入解析该测试仪的技术优势、应用场景及行业价值,助力用户全面了解其卓越性能。

一次性使用输液器正压密封测试仪的应用场景

一次性使用输液器正压密封测试仪广泛应用于多种医疗器械的密封性能测试,涵盖一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、导尿管、直肠导管、麻醉穿刺包及透析管等。其主要功能是检测这些器械在液压或气压环境下的泄漏情况,确保产品在临床使用中无渗漏风险,符合国家标准如YY 0285.1、GB/T 15812.1及YY/T 1783-2021等要求。

该仪器适用于:

  • 医疗器械生产企业:用于出厂前的质量控制,确保每批产品密封性能达标。

  • 检测机构:为第三方检测提供高精度测试设备,满足法规合规性要求。

  • 研发部门:辅助新产品开发,验证导管、接头等部件的密封性能。

通过精准的正压测试,XLY-06S一次性使用输液器正压密封测试仪为行业提供强有力的技术支持,提升产品质量与安全性。

一次性使用输液器正压密封测试仪的展示图

技术亮点:济南三泉智能XLY-06S的核心优势

济南三泉智能XLY-06S一次性使用输液器正压密封测试仪采用先进技术设计,兼具高效性和可靠性,以下为其核心技术优势:

1. 高精度压力控制与测试

仪器配备高精度压力传感器系统,测试压力范围为0-400KPa,分辨率高达0.1KPa,压力精度达±1%FS,处于行业领先水平。自动恒压补气功能确保测试过程中压力稳定,避免外界因素干扰,有效保证测试结果的准确性和可重复性。

2. 智能化操作与一键化流程

XLY-06S采用触摸屏控制界面,操作简便直观,内置程序支持一键化操作,自动完成测试并判断结果。用户无需复杂设置即可快速上手,大幅提升工作效率。仪器还支持多组数据存储,方便用户随时查询历史记录。

3. 灵活的权限管理与数据安全

为满足企业数据管理需求,仪器独创四级用户权限管理功能,可灵活设置操作权限,严格限定执行人,防止非法操作。完善的密码保护机制和加密记录保存功能,确保测试数据的完整性和可追溯性,符合GMP和ISO质量管理体系要求。

4. 多功能扩展与个性化定制

通过更换不同夹具,XLY-06S可扩展至多种测试项目,满足不同医疗器械的检测需求。仪器配备6%鲁尔接头作为标准试验接口,同时支持其他尺寸定制,适应性强。此外,系统具备ISP在线升级功能,可根据用户需求提供个性化服务,保持设备技术的前沿性。

5. 人性化设计与安全保障

仪器配备微型打印机,可快速打印测试结果,方便记录与归档。过载保护、掉电记忆等智能配置有效保障操作安全。主机尺寸紧凑(325mm×420mm×170mm),重量仅9kg,便于实验室或生产现场使用。

符合行业标准,助力合规生产

XLY-06S一次性使用输液器正压密封测试仪严格参照多项国家标准设计,包括但不限于:

  • YY 0285.1:血管内导管一次性使用无菌导管

  • GB/T 15812.1:非血管内导管测试方法

  • YY 0325:一次性无菌导尿管

  • GB 8368:一次性使用输液器重力输液式

这些标准确保仪器测试结果与监管要求高度一致,为企业合规生产和市场准入提供保障。

产品配置与技术参数

标准配置

  • 主机

  • 微型打印机

  • 触摸液晶屏

  • 液压装置一套

选购件

  • 空气压缩机

技术参数

  • 测试压力:0-400KPa(自由可调)

  • 分辨率:0.1KPa

  • 压力精度:±1%FS

  • 气源接口:Ф8mm聚氨酯管

  • 试验接口:6%鲁尔接头(可定制其他尺寸)

  • 用户管理:支持50个用户

  • 数据接口:RS232(可连接LIMS系统)

  • 主机尺寸:325mm×420mm×170mm

  • 重量:9kg

  • 环境要求

    • 气源压力:0.5-0.7MPa

    • 工作温度:20℃-30℃

    • 相对湿度:30%-80%,无凝露

    • 工作电源:220V,50Hz

为什么选择济南三泉智能?

济南三泉智能作为医疗器械检测设备领域的领先品牌,始终致力于为客户提供高品质、智能化解决方案。XLY-06S一次性使用输液器正压密封测试仪凭借其高精度、智能化和多功能性,已成为众多医疗器械企业和检测机构的首选设备。其不仅提升了检测效率,还通过数据管理和合规性设计帮助企业优化生产流程,降低质量风险。

结语

一次性使用输液器正压密封测试仪是医疗器械质量控制的重要工具,济南三泉智能XLY-06S以其卓越的技术性能和人性化设计,满足了行业对高精度、高效率测试设备的需求。无论是生产企业、检测机构还是研发部门,该仪器都能提供可靠的测试支持,助力医疗器械行业高质量发展。