导管连接件泄漏正负压测试仪——医疗器械密封检测的可靠方案

在医疗器械质量控制中，导管连接件泄漏正负压测试仪是保障临床安全的重要检测设备。作为专业检测仪器制造商，济南三泉智能基于多年的技术积累推出了高性能的导管连接件泄漏正负压测试仪，专门用于评价导管及其连接件在正压与负压环境下的密封可靠性，确保产品在临床应用中不会因泄漏而带来风险。

一、导管连接件泄漏正负压测试仪的应用价值

导管、输液器、导尿管、麻醉穿刺包等医疗器械在临床使用中必须保证液体或气体输送的密闭性。导管连接件泄漏正负压测试仪能够模拟实际使用环境，通过正压与负压双模式测试，快速发现接头或管路的潜在泄漏隐患。

其典型应用包括：

• 一次性血管内导管与非血管内导管密封检测

• 输液器、输血器及接头的耐压与密封试验

• 引流导管、直肠导管、麻醉穿刺包的泄漏验证

• 导尿管、透析管及给药装置的气密性测试

• 医疗器械包装系统的密封性能评价

凭借广泛的适用范围，济南三泉智能的导管连接件泄漏正负压测试仪已成为医疗器械生产厂和第三方检测机构的常规配置。

二、核心技术亮点

1. 双模式检测
   设备具备正压和负压两种试验模式，一机多用，满足不同产品的检测需求。

2. 高精度传感系统
   采用进口压力传感器，分辨率达0.01KPa，保证了数据的准确性和可重复性。

3. 智能化控制
   一键化操作，自动恒压补气、自动反吹卸载，试验全程无需人工干预。

4. 权限与数据管理

• 四级用户权限管理，保证操作合规性；

• 完善的数据加密与存储方案，可追溯性强；

• 内置微型打印机与RS232数据接口，可快速打印结果或对接LIMS系统。

5. 安全与扩展性

• 配备过载保护、掉电记忆功能，保障操作安全；

• 可通过更换夹具扩展试验类型，满足不同器械检测需求。

三、符合的标准与规范

导管连接件泄漏正负压测试仪严格符合国内外相关标准：

• YY 0285.1 一次性使用无菌血管内导管

• GB/T 15812.1 一次性使用无菌非血管内导管

• YY 0489 一次性使用无菌引流导管

• GB 8368 一次性使用输液器（重力输液式）

• YY 0325 一次性使用导尿管

• YY 0483 一次性使用肠营养导管连接件

• 以及其他涉及输液、输血和透析用管路的标准。

这意味着仪器的测试结果不仅具有高度的科学性和可靠性，也能够满足医疗器械注册和质量监管的严格要求。

四、技术参数一览

• 正压范围：0～400KPa（自由可调）

• 负压范围：0～-98KPa（大气压101KPa时）

• 分辨率：0.01KPa

• 压力精度：1级

• 接口形式：Φ6mm聚氨酯管 / 鲁尔接头（可定制）

• 数据存储：≥50组，可连接LIMS系统

• 整机重量：12Kg，体积小巧，便于实验室灵活布置

五、济南三泉智能的优势

作为国内领先的医疗包装与器械检测仪器供应商，济南三泉智能不仅提供高性能的导管连接件泄漏正负压测试仪，还可为客户提供：

• 个性化测试夹具定制服务

• 标准方法培训与验证指导

• 仪器维护与远程升级服务

我们致力于为医疗器械生产企业、质检中心和科研机构提供全方位的检测解决方案，助力企业提升产品质量与市场竞争力。

结语

随着医疗器械行业监管趋严，泄漏性能测试已成为质量控制中的关键环节。济南三泉智能研发的导管连接件泄漏正负压测试仪，凭借高精度检测、智能化操作和符合多项标准的优势，正逐渐成为各大医疗器械生产企业和检测机构的信赖之选。