输液器泄漏正压测试仪

引言

在医疗器械行业，输液器、导管等产品的密封性和耐压性是确保临床使用安全的关键指标。济南三泉智能科技有限公司研发的输液器泄漏正压测试仪，凭借先进的技术和人性化的设计，为医疗器械生产企业及检测机构提供了高效、精准的测试解决方案。本文将从产品应用、技术特点、技术参数及标准符合性等方面，全面解析这款仪器的卓越性能。

广泛的应用场景

输液器泄漏正压测试仪广泛应用于多种医疗器械的液压或气压泄漏测试，涵盖一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、给药装置、麻醉穿刺包、导管连接件、输血管、接头、透析管等产品。该仪器以其高精度和多功能性，满足了医疗器械生产厂家、第三方检测机构以及科研单位在产品研发、质量控制和合规性验证中的多样化需求。

无论是输液器的重力输液性能测试，还是导管连接件的密封性验证，济南三泉智能的测试仪都能提供稳定可靠的测试环境，确保产品符合严格的行业标准。

技术特点：智能化与高精度的完美结合

济南三泉智能输液器泄漏正压测试仪以其创新的技术设计和用户友好的操作体验，树立了行业标杆。以下为其核心技术特点：

1. 触摸屏控制，操作直观便捷
   仪器配备高灵敏度触摸屏，界面友好，数据展示清晰直观。用户可通过简单操作完成测试参数设置、数据查看及结果导出，极大提升工作效率。

2. 自动恒压补气，测试稳定可靠
   内置自动恒压补气系统，确保测试过程中压力始终维持在预设值，避免压力波动对测试结果的干扰，保障数据可靠性。

3. 高精度压力传感器，行业领先
   采用高精度压力传感器，测试精度达到±1%FS，远超行业平均水平，确保测试结果的准确性和可重复性。

4. 一键化操作，智能判断
   仪器内置智能化程序，支持一键启动测试，自动完成压力施加、维持及结果判定，降低操作复杂度，提高测试效率。

5. 用户分级权限管理，数据安全可控
   独创的四级用户权限管理功能，允许灵活设置操作权限，严格限定测试数据的访问和修改权限，确保数据完整性和可追溯性。

6. 完善的记录加密与存储
   测试数据采用加密保存形式，支持多组数据存储，方便用户随时查询历史记录，满足GMP和ISO体系的数据管理要求。

7. 微型打印机与数据接口
   配备微型打印机，可快速打印测试结果；支持RS232接口，轻松对接用户LIMS系统，实现数据无缝传输。

8. 多功能扩展与在线升级
   通过更换不同夹具，仪器可扩展用于多种测试项目，满足多样化需求；系统支持ISP在线升级，提供个性化功能定制。

9. 安全智能配置
   仪器具备过载保护、掉电记忆等功能，确保操作安全；同时，6%鲁尔接头（可定制其他尺寸）适配多种测试对象，提升通用性。

技术参数：精确与稳定的技术保障

以下为输液器泄漏正压测试仪的主要技术参数：

• 测试压力：0-400KPa（自由可调）

• 分辨率：0.1KPa

• 压力精度：±1%FS

• 气源接口：Ф8mm聚氨酯管

• 试验接口：6%鲁尔接头（其他尺寸可定制）

• 用户支持：最多50个用户账户

• 数据接口：RS232（可连接LIMS系统）

• 主机尺寸：325mm×420mm×170mm（长×宽×高）

• 重量：9Kg

• 环境要求：

• 气源压力：0.5-0.7MPa

• 工作温度：20℃-30℃

• 相对湿度：30%-80%，无凝露

• 工作电源：220V，50Hz

符合多项行业标准

济南三泉智能输液器泄漏正压测试仪严格参照以下标准设计和验证，确保测试结果符合法规要求：

• YY 0285.1：血管内导管 一次性使用无菌导管

• GB/T 15812.1：非血管内导管

• YY 0325：一次性无菌导尿管

• YY 0483：一次性使用肠营养导管连接件

• YY 0488：一次性使用无菌直肠导管

• YY 0321.1：一次性使用麻醉穿刺包

• YY/T 0031：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

• GB 8368：一次性使用输液器 重力输液式

• YY 0030：腹膜透析管

• YY/T 1783-2021：相关测试方法

产品配置：一站式解决方案

标准配置：

• 主机

• 微型打印机

• 触摸液晶屏

• 液压装置一套

选购件：

• 空气压缩机

总结

济南三泉智能输液器泄漏正压测试仪凭借其高精度、智能化和多功能的特点，为医疗器械的密封性测试提供了可靠的解决方案。无论是生产企业还是检测机构，该仪器都能以其卓越的性能和便捷的操作，助力用户高效完成质量控制任务，确保产品安全合规。未来，济南三泉智能将继续致力于技术创新，为医疗器械行业提供更优质的测试设备与服务。