注射器泄漏正压测试仪

在医疗器械行业中，密封性是衡量产品安全性与合格率的重要指标。尤其是注射器、输液器、导尿管、血管内导管等产品，若存在泄漏风险，不仅会导致药液浪费，还可能造成感染和医疗事故。为确保产品符合国家及行业标准，济南三泉智能研发的注射器泄漏正压测试仪应运而生，成为医疗器械生产企业和第三方检测机构的必备设备。

一、应用范围广泛，适配多类医疗器械

注射器泄漏正压测试仪主要用于检测医疗器械在液压或气压条件下的密封性能，适配产品包括：

• 一次性使用血管内导管、非血管内导管

• 输液器、输血器及接头

• 直肠导管、导尿管、腹膜透析管

• 给药装置、麻醉穿刺包

• 导管连接件、管路及硅橡胶弹性件

通过精准的压力模拟，该仪器能够全面评估医疗器械在临床使用状态下的泄漏风险，从而帮助厂家提升产品质量。

二、技术优势凸显，确保结果可靠

济南三泉智能注射器泄漏正压测试仪以“高精度、智能化、安全性”为核心设计理念，具备以下技术亮点：

1. 高精度压力传感系统：测试精度±1%FS，分辨率达0.1KPa，数据可信度高。

2. 自动恒压补气：在预设压力下自动补气，保证测试全过程稳定进行。

3. 一键化智能操作：内置程序，自动判断实验结束，降低操作难度。

4. 用户权限管理：四级权限控制及密码保护，确保数据完整性与可追溯性。

5. 数据存储与输出：内置存储系统，支持多组数据保存，并可通过RS232接口连接LIMS系统。

6. 便捷人机交互：触摸液晶屏直观显示，配备微型打印机，快速生成实验报告。

7. 安全防护设计：过载保护与掉电记忆功能，保障操作过程稳定安全。

8. 扩展性强：通过更换不同夹具，可支持多类医疗器械的泄漏检测。

这些特性，使该设备在业内始终保持技术领先地位。

三、关键技术参数一览

• 测试压力：0-400KPa（自由可调）

• 分辨率：0.1KPa

• 压力精度：±1%FS

• 接口配置：Ф8mm聚氨酯管气源接口；6%鲁尔接头（支持定制）

• 主机尺寸/重量：325×420×170mm / 9Kg

• 环境要求：气源压力0.5-0.7MPa，工作温度20℃-30℃，湿度30%-80%无凝露

该参数配置不仅覆盖常规测试需求，同时兼顾了实验环境的适配性。

四、符合多项国家与行业标准

该测试仪严格按照相关法规与标准设计，适配的标准包括：

• YY 0285.1 血管内导管 一次性使用无菌导管

• GB/T 15812.1 非血管内导管

• YY 0325 一次性无菌导尿管

• YY 0483 一次性使用肠营养导管连接件

• YY 0488 一次性使用无菌直肠导管

• YY 0321.1 一次性使用麻醉穿刺包

• YY/T 0031 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

• GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式

• YY 0030 腹膜透析管

• YYT 1783-2021 等

广泛的标准覆盖，确保了该设备在医疗器械研发、生产、检测环节的广泛适用性。

五、配置与可选配件

• 标准配置：主机、微型打印机、触摸液晶屏、液压装置一套

• 选配件：空气压缩机及其他定制接口

该灵活配置满足不同企业的实际需求，兼具经济性与实用性。

六、总结

随着医疗器械行业监管要求的日益严格，产品密封性检测的重要性愈发凸显。济南三泉智能注射器泄漏正压测试仪凭借高精度、智能化与标准化设计，不仅提升了检测效率，还有效保证了实验结果的可靠性和数据可追溯性。无论是生产企业还是检测机构，它都是确保医疗器械安全合规的理想选择