气密性正压泄漏测试仪

一、产品概述

济南三泉智能气密性正压泄漏测试仪是一款专为医疗器械液压及气压泄漏检测设计的高精密仪器。该仪器可用于一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、麻醉穿刺包、导管连接件、输血管、给药装置、管路及接头等多类医疗器械的正压气密性测试，广泛应用于医疗器械生产企业及检测机构。

二、技术特点

1. 触摸屏操作

高分辨率液晶触摸屏，操作直观便捷，实验数据实时显示，极大提高检测效率。

2. 自动恒压补气

保证实验全过程压力稳定，测试结果精准可靠。

3. 内置程序一键操作

自动判断实验结束，减少人为干预，操作更安全高效。

4. 高精度压力传感系统

行业领先的压力测量精度，有效确保检测数据准确性。

5. 多级权限管理

提供4级用户分级权限管理，严格控制操作权限，保障数据完整性。

6. 数据加密与密码保护

所有试验数据加密存储，防止非法操作，确保数据可追溯。

7. 微型打印机与数据存储

可快速打印实验结果，并支持多组数据存储与查询。

8. 智能安全保护

配备过载保护及掉电记忆功能，保障操作安全。

9. 模块化夹具设计

可通过更换夹具扩展多种试验项目，适应不同产品需求。

10. 系统在线升级（ISP）

提供持续优化和个性化服务，保障仪器长期高效运行。

三、适用标准

济南三泉智能气密性正压泄漏测试仪严格遵循国内权威标准，包括：

• YY 0285.1 血管内导管 一次性使用无菌导管

• GB/T15812.1 非血管内导管

• YY0325 一次性无菌导尿管

• YY0483 一次性使用肠营养导管连接件

• YY0488 一次性使用无菌直肠导管

• YY0321.1 一次性使用麻醉穿刺包

• YY/T0031 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

• GB8368 一次性使用输液器（重力输液式）

• YY0030 腹膜透析管

• YYT 1783-2021

仪器通过标准化测试方法，确保医疗器械在生产及使用环节的气密性安全可靠。

四、产品配置

• 主机：核心控制系统，集成触摸屏与液压装置

• 液压装置：提供稳定的正压测试环境

• 微型打印机：快速输出实验结果

• 触摸液晶屏：直观操作界面

选购件：空气压缩机，可按需配备，进一步提升实验效率。

五、应用价值

济南三泉智能气密性正压泄漏测试仪以高精度、高智能化及安全可靠性著称，为医疗器械生产企业提供稳定、可追溯的气密性检测解决方案。通过科学测试与标准化操作，可有效保障一次性导管、输液器及管路产品的临床安全性，为医疗器械质量管控提供坚实支撑。